岗位职责：
1、按照医疗器械相关法规要求，完成注册文件的编写，注册检验，注册申报，体系考核；
2、注册证及生产许可证的变更及延续；
3、与药监部门进行有效沟通，跟踪产品注册、变更、延续进度，保证各个环节顺利进行；
4、国内外法规、指南、通告、相关政策的搜集与整理;
5、国际注册资料翻译、编写及整理；
6、完成公司和领导安排的其他工作。
岗位要求：
1、本科及以上学历，医药、生物工程、计算机、电子、医学检验、化学等相关专业；
2、至少一年以上医疗器械注册工作经验，不接受无经验；
3、熟悉医疗器械国内外相关法规，有欧盟 CE 认证、FDA认证经验者优先考虑；
4、英语四级；
备注：
今年需要搬家至南京市栖霞区龙潭街道综辉路59号自己的园区内，不接受新地址的勿投递简历，谢谢~
下载APP
关注今日招聘微信服务号