职位描述
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职责描述:
1、技术平台项目研发相关工作的推进、仪器操作及记录撰写等。
(1)规范操作和维护使用的仪器、设备;
(2)按要求推进实验工作,并及时完成相应台帐和原记录的书写;
(3)及时上报异常情况,配合开展偏差调查和提交相应报告;
(4)参与复核原始记录,确认各检测及研究数据的准确性;
(5)协助或参与撰写相关研究的实验方案、操作规程、转移文件、申报资料等。
2、其他
(1)参加部门安全、合规、检测技术等的培训和通过考核。
(2)参与实验室菌种、洁净区、试验现场管理、物料请购与管理等。
(3)参与撰写实验室各项与维护相关SOP。
(4)完成个人负责仪器、设备及仪表的日常使用与维护及期间核查等。
3、完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1、学历要求:本科及以上;
2、专业要求:生物技术、生物化学、微生物学、制药工程、药学、药品微生物学等相关专业;
3、经验要求:
(1)了解微生物分析用相应设备构造与原理;
(2)了解化学药物研究开发过程,原料药、制剂的微生物质量研究的流程和关键点;
(3)熟悉洁净区、生物安全相关相关法规与管理要求。
4、具备查阅和阅读中英文文献、资料的能力;
5、良好的团队合作意识和执行力,理解并认同公司文化及理念,爱岗敬业,诚实正直。