1、梳理现有生产品种的生产工艺,核对实际工艺与批准工艺的符合性,确保车间按照工厂批准的生产工艺执行生产;
2、根据品种特点不断优化和改进生产工艺,负责与研究院对接,完成工艺技术提升、解决日常生产难题等小试、中试等工作;
3、复产品种投产先期技术资料的收集、整理;工艺校对;联系研究院进行小试、中试,根据结果指导大生产;
4、对车间在生产过程中涉及工艺、技术工作进行技术支持与服务,指导车间分析问题、解决问题;
5、建立品种技术档案,根据工厂品种目录收集相关技术资料,包括再注册工艺、工艺规程、岗位操作SOP、偏差、变更等资料;
6、组织起草和修订工艺规程,审核工艺规程的适宜性和有效性,并保证生产工艺的法规符合性;
7、组织车间按照经批准的工艺规程制定工艺验证方案,并监督、指导工艺验证工作的进行。组织车间在完成工艺验证后形成验证报告,并归档保存;
8、与研究院对接组织对进厂原、辅及包装材料能否符合生产工艺要求进行试验。
岗位要求
1.35周岁-45周岁,医药相关专业优先。
2.同行业、同岗位3年以上工作经验。
3.一个月内到岗。