【岗位职责】：
1、能够按注册法规要求，完成注册资料的编写，保证准确与法规符合性；有国内欧美法规市场完整申报并获批项目经验优先。
2、根据已建立的项目进度跟踪表完成对项目的定期跟踪；参与内部协调的项目会议，能按会议约定执行跟踪资料完成的时间，按时提交资料至官方。 3、药品相关法规和申报资料中英互译能力；能独立回复注册相关英文邮件 。 4、能在指导下进行临床资料的收集和整理，完成临床非临床部分资料整合编写；能在指导下进行临床资料查找和使用。
5、跟踪CFDA，FDA，EMEA，ICH等网站注册相关法规和要求的发布，对法规内容进行学习和理解。
6、有国内现场审计，样品寄送，与国家局/中检院/省局/省所等沟通经验的优先。
【任职要求】：
1、本科，生物药/药学/化学/分析等相关专业；
2、医药行业两年以上工作经验；英语6级以上；
3、从事过药品注册、研发、生产、质量（包括检验）相关工作优先。