岗位职责:
1. 负责公司新药临床试验项目跟进,协调推进临床项目的整体实施;
2. 定期监查研究中心项目开展的进度和质量,保证项目按照研究方案和相关法律法规进行;
3. 与CRO、研究中心等积极沟通,及时向公司反馈项目进度,并就发现问题进行整改;
4. 按照国家法规和GCP要求,负责临床试验相关文件的及时正确管理和存档;
5. 协助新药研发临床方案的制定和前期调研工作。
任职要求:
1. 学历背景:中医学、中西医结合相关专业、中医药相关专业;
2. 工作经验:1年以上新药CRA/CRC经验;了解临床研究。
3. 专业技能:熟悉GCP、中药新药等相关法律法规,熟悉临床监查工作流程;熟练使用计算机及办公软件;
4. 综合能力:踏实认真,勇于担当;具备良好的学习能力,较好的沟通协调和团队协作能力。