职位说明：1、负责公司新项目的注册及各项变更注册工作，包括立项报告整理、概要及综述资料整理、最终资料整合申报及存档等。2、负责注册申报资料准备过程中与合作方的沟通与跟进，并按时汇报工作进展情况； 3、负责与监管部门的联系沟通，跟踪注册进度，及时掌握注册信息，确保注册申请顺利审评审批；4、负责及时关注国内外药品相关的法律法规；5、负责注册证书的维护及相关相关产品的变更申报、备案等工作； 6、负责完成与注册相关的其他工作。岗位要求：1、本科以上，药学相关专业，2年以上相关工作经验；2、熟悉国家药品政策方针及药品研发领域近年动向；3、工作细心、态度积极，执行力强，具备团队合作精神；4、具备新药申报经验，有成功申报经验者优先录用。 职能类别：药品注册